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睫毛膏,前列腺素类似物是其关键成分

发表时间:2026-01-09 08:05

        女性睫毛膏化妆品用量巨大,仅在美国已经有10亿美元的市场容量。大品牌睫毛膏化妆品的促睫毛生长功效是一个重要指标,类似于毛发生长的特点,添加有明确促毛发生长的前列腺素类似物(PGF2α)作为关键成分是这些化妆品配方的主流做法之一。但由于各公司产品中使用的前列腺素类似物不同且加入量也不同,导致引起了诸多安全性问题,如瘙痒、过敏、发炎、色素沉积等不良反应。为此,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)曾就化妆品中添加前列腺素类似物事宜在2021年和2022年召开讨论会并发布指南意见。在此基础上,SCCS又在2025年6月6日发布在化妆品中添加3种前列腺素类似物(a.比马前列素甲胺;b.异丙基氯前列醇;c.他氟乙酰胺)的初步审查意见,并公开征询行业的反馈意见。


        这三种前列腺素类似物目前都未被收入欧盟《化妆品法规(EC)1223/2009》,也未被收入中国《已使用化妆品原料目录(2021年版)》。其中,异丙基氯前列醇已经在多个国家诸多化妆品中广泛应用,在合适控制用法用量的前提下是安全的;清远美若科制药已开发该原料,可以商业化供应。而,他氟乙酰胺在我国药监局2024年3月21日发布的《关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)》中是被明确列为禁用物质。


        我们对全球睫毛膏化妆品产品进行了梳理,发现其中多个产品含有前列腺素类似物,其中国际大品牌睫毛膏中大多数都是添加异丙基氯前列醇,部分信息汇总如下:



品牌/添加的前列腺素类似物/化妆品配方成分

品牌名:GrandeLASH

添加的前列腺素类似物:Isopropyl Cloprostenate,异丙基氯前列醇

化妆品配方成分:水、泛醇、甘油、柠檬酸钠、白藜芦醇/萝卜根发酵滤液、丙氨酸、酒精、芦荟叶汁、牛角葡萄树叶提取物、精氨酸、天冬氨酸、葡萄糖酸钙、辛酸乙二醇、洋甘菊花提取物、乙基己基甘油、葡萄糖内酯、甘氨酸、己二醇、组氨酸、蜂蜜提取物、水解糖胺聚糖、水解酵母提取物、羟乙基纤维素、异亮氨酸、异丙基氯前列醇、磷酸抗坏血酸镁、人参根提取物、PCA、苯丙氨酸、聚山梨酸酯20、脯氨酸、丙二醇、丝氨酸、透明质酸钠、乳酸钠、PCA钠、苏氨酸、生育酚乙酸酯、三乙醇胺、款冬叶提取物、缬氨酸、葡萄种子提取物、苯氧乙醇、苯甲酸钠、焦亚硫酸钠,等。

品牌名:R+F   Lash Boost

添加的前列腺素类似物:Isopropyl Cloprostenate,异丙基氯前列醇

化妆品配方成分:水、丁二醇、羟乙基纤维素、角蛋白、水解角蛋白、生物素、透明质酸钠、异丙基氯前列醇、八肽-2、尿囊素、泛醇、铜三肽-1、泛氨酸、多肽-23、葫芦籽提取物、甘油、海水、家蝇果实细胞培养提取物、水解糖胺聚糖、甜杏仁果实提取物、苦楝叶油、甘草酸二钾、根瘤菌胶、苯乙烯/丙烯酸酯/甲基丙烯酸铵共聚物、黄原胶、PVP、卵磷脂、PEG-12二甲基硅氧烷、乙醇、氯苯树脂、苯氧乙醇、山梨酸、氢氧化钠等。

品牌名:RevitaLash

添加的前列腺素类似物:Dechloro Dihydroxy Difluoro   Ethylcloprostenolamide,二氯二羟基二氟乙基氯丙烯酰胺

化妆品配方成分:水、甘油、生物素、纤维素胶、苯氧乙醇、氯苯树脂、磷酸二钠、磷酸、脱氯二羟基二氟乙基氯丙烯酰胺、丁二醇、金盏花提取物、人参提取物、山樱花提取物、山茶花提取物、獐牙菜提取物、普通小麦胚芽蛋白、戊二醇、生物素三肽-1、缩氨酸八肽-2等。

品牌名:neuLASH

添加的前列腺素类似物:Isopropyl Cloprostenate,异丙基氯前列醇

化妆品配方成分:水、丁二醇、羟乙基纤维素、根瘤菌胶、透明质酸钠、生物素、泛醇、泛氨酸、尿囊素、葫芦籽提取物、甘草酸二钾、八肽-2、铜三肽-1、sh-多肽-1、甘氨酸大豆油、甘油、氢化卵磷脂、酒精、异丙基氯前列醇、苯氧乙醇、氯苯树脂、山梨酸、氢氧化钠、山梨酸钾、柠檬酸、EDTA二钠、油酸钠、磷酸二钙等。

品牌名:RapidLash

添加的前列腺素类似物:Isopropyl Cloprostenate,异丙基氯前列醇

化妆品配方成分:水、丁二醇、羟乙基纤维素、八肽-2、铜三肽-1、生物素、泛醇、sh-多肽-1、甘氨酸大豆油、葫芦籽提取物透明质酸钠、水解、糖胺聚糖、尿囊素、甘草酸二钾、泛氨酸、氢化卵磷脂、甘油、根腐菌胶、磷酸二钠、聚山梨酯60、磷酸钠、乙酸乙酯、油酸钠、氢氧化钠、柠檬酸、乙醇、异丙基氯前列醇、苯氧乙醇、氯苯树脂、山梨酸、山梨酸钾、EDTA二钠等。

品牌名:Babe   Lash

添加的前列腺素类似物:Isopropyl Cloprostenate,异丙基氯前列醇

化妆品配方成分:水、甘油、泛醇、柠檬酸钠、白藜芦醇/萝卜根发酵滤液、丙氨酸、酒精、熊果苷、精氨酸、天冬氨酸、生物素、葡萄糖酸钙、癸二醇、洋甘菊花提取物、乙基己基甘油、葡萄糖酸内酯、甘氨酸、己二醇、组氨酸、水解糖胺聚糖、羟乙基纤维素、异亮氨酸、乳酸钠、抗坏血酸磷酸镁、人参根提取物、PCA、缬氨酸、苯丙氨酸、聚葡萄糖、聚山梨酯20、脯氨酸、丙二醇、丝氨酸、葡萄籽提取物、透明质酸钠、异丙基氯前列醇、酵母提取物、PCA钠、苏氨酸、生育酚乙酸酯、三乙醇胺、苯氧乙醇、苯甲酸钠、焦亚硫酸钠等。

品牌名:Uklash   Serum

添加的前列腺素类似物:Isopropyl Cloprostenate,异丙基氯前列醇

化妆品配方成分:水、甘油、丁二醇、丙二醇、1,2-己二醇、生物素基三肽-1、山茶叶提取物、辛酸乙二醇、积雪草提取物、洋甘菊花提取物、乙基己基甘油、甘草根提取物、异丙基氯前列醇、肉豆蔻五肽-17、泛醇、虎杖根提取物、迷迭香叶提取物、黄芩根提取物、生育酚、黄原胶、苯甲酸、苯氧乙醇、苯甲酸钠等。




        前列腺素类似物具有促睫毛生长的功效是个偶然的发现。1996年FDA批准法玛西亚公司的拉坦前列素滴眼液用于青光眼的治疗,这是第一个用于青光眼治疗的前列腺素类似物药物(也就是第一个能和眼部接触的前列腺素类似物,并且是在广泛人群中使用的,虽然拉坦前列素未能开发出长睫毛的适应症,但目前有公司在开发其用于毛发医美的产品)。其后,2001年FDA批准了艾尔建公司的贝美前列素滴眼液上市,在患者使用过程中发现所有患者都有睫毛增长的现象,艾尔建的科学家进一步研究发现将贝美前列素滴眼液用小刷子涂抹睫毛根部能够有效地促进睫毛生长,他们进一步设计了一个纳入278个被定义为睫毛稀少症(Eyelash Hypotrichosis)患者(有男有女,有白种人、黑种人,还有34个亚裔人)参与的三期临床试验来验证,结果发现每日一次在睫毛根部涂抹能够显著促进睫毛生长,以睫毛长度、厚度、黑色度为基础的综合评分指标在8周(2个月)之后就比对照组高出3.81倍,到16周就更显著了,同时该研究也报道了安全性信息。FDA认可艾尔建科学家对贝美前列素用于睫毛生长的安全性有效性的研究成果,在2008年批准了“贝美前列素涂剂”上市(商品名LATISSE,蘭媞丝)。这也是自2008年以来全球唯一一个明确适应症描述“用于睫毛稀少症,能使得睫毛更长、更粗、更黑”的药物。中国国家药监局CFDA在2020年11月24日发布的第31批参比制剂目录中纳入“贝美前列素涂剂”,目前国内已有多个制药企业仿制该品种。清远美若科制药已经开发贝美前列素原料药并完成注册申报,可以商业化供应。


       


贝美前列素涂剂

品牌名:LATISSE,蘭媞丝

添加的前列腺素类似物:Bimatoprost,贝美前列素

配方成分:苯扎氯铵,氯化钠,二碱性磷酸钠,柠檬酸,纯净水。用氢氧化钠和/或盐酸来调节pH值。

适应症:用于睫毛稀少症,使得睫毛更长、更粗、更黑。

监管:美国FDA按药品管理,有明确的安全性和有效性临床数据支持。中国药监局NMPA参照FDA标准也是按照药品规范进行管理。




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公司现有针对眼科(青光眼)、呼吸科(肺动脉高压)、妇产科(产后出血、引产流产、女性性功能障碍)、糖尿病足等多个领域的产品在开发,广州楷石目前正在开发基于贝美前列素的毛发医美产品,欢迎各种形式的合作!

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