立项推荐 | 贝美噻吗复方滴眼液(有贝美原料药供应)发表时间:2026-01-09 09:06 项目介绍 【药品名称】:贝美素噻吗洛尔滴眼液 【英文名称】:Bimatoprost And Timolol Maleate Eye Drops 【制剂】:滴眼液 【规格】:3ml:贝美前列素0.9mg与噻吗洛尔15mg(相当于20.4mg马来酸噻吗洛尔) 【原研公司】:艾尔建(Allergan Pharma,已被艾伯维收购) 【原研商品名】:Ganfort(中文商品名:克法特) 【参比制剂】:国家药监局公布目录的第24-1批 【适应症】:本品用于降低对β-受体阻滞剂或前列腺素类似物治疗效果不佳的开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。 【药理作用】:本品为贝美前列素和马来酸噻吗洛尔复方,通过增加房水经葡萄膜巩膜及小梁网途径的外流和减少睫状体房水的生成的三重途径降低眼内压,拥有着强效降眼压治疗后眼压更平稳的优势。 【国内上市情况】: 1)原研进口:国药准字HJ20130453,由Allergan Pharmaceuticals Ireland生产。 2)国产仿制:广州兆科眼科公司 “贝美素噻吗洛尔滴眼液,商品名晶贝莹®”于2023年2月获得国家药品监督管理局批准上市,为首仿药物。 【仿制药注册分类】:化4,国内已有原研药品上市。直接报产,免临床试验。 【生产条件】:高活。 我司已经开发贝美前列素原料药,并已经注册申报(CDE登记号:Y20250001077),欢迎各种形式的合作。 END 广州楷石 广州楷石是一家专注于高活性特色原料药及创新药研发与生产、经营的新型科技企业,公司在广州国际生物岛建设了创新药研发中心,并在德国专家指导下在清远高新区建设了符合中欧美规范的GMP工厂。 官网:http://www.kemrocmed.com 微博号:美若科制药 抖音号:美若科制药 小红书号:美若科制药 |