【药品名称】:拉坦前列素硝酸酯滴眼液
【英文名称】:Latanoprostene bunod ophthalmic solution
【制剂】:滴眼液
【规格】:5ml:含0.24 mg/mL latanoprostene bunod (0.024%)
【原研公司】: 博士伦BAUSCH AND LOMB(由原研法国NICOX公司授权)。
【原研商品名】:VYZULTA(Vesneo)
【适应症】:用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压。
【药理作用】:本品有效成分为拉坦前列素酸(latanoprost acid)和丁二醇单硝酸酯(butanediol mononitrate)结合的前药,释放出拉坦前列素和一氧化氮而产生双重作用,其拉坦前列素能作用于葡萄膜巩膜通路,又能通过释放一氧化氮作用于小梁网和许莱姆氏管,促进房水排出。
【国内上市情况】:
1)原研进口:尚未进口。
2)国产仿制:尚无仿制。
【参比制剂】:尚未纳入。2017年11月FDA批准VYZULTA上市,并标注其为RLD。
【仿制药注册分类】:化3。
【生产条件】:高活。
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