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立项推荐 | 拉坦硝酸酯滴眼液

发表时间:2026-01-09 09:25

项目介绍

【药品名称】:拉坦前列素硝酸酯滴眼液

【英文名称】:Latanoprostene bunod ophthalmic solution

【制剂】:滴眼液

【规格】:5ml:含0.24 mg/mL latanoprostene bunod (0.024%)

【原研公司】: 博士伦BAUSCH AND LOMB(由原研法国NICOX公司授权)。

【原研商品名】:VYZULTA(Vesneo)

【适应症】:用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压。

【药理作用】:本品有效成分为拉坦前列素酸(latanoprost acid)和丁二醇单硝酸酯(butanediol mononitrate)结合的前药,释放出拉坦前列素和一氧化氮而产生双重作用,其拉坦前列素能作用于葡萄膜巩膜通路,又能通过释放一氧化氮作用于小梁网和许莱姆氏管,促进房水排出。

【国内上市情况】:

1)原研进口:尚未进口。

2)国产仿制:尚无仿制。

【参比制剂】:尚未纳入。2017年11月FDA批准VYZULTA上市,并标注其为RLD。

【仿制药注册分类】:化3。

【生产条件】:高活。


我司在开发拉坦前列素原料药和拉坦硝酸酯原料药,欢迎各种形式的合作。




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广州楷石是一家专注于高活性特色原料药及创新药研发与生产、经营的新型科技企业,公司在广州国际生物岛建设了创新药研发中心,并在德国专家指导下在清远高新区建设了符合中欧美规范的GMP工厂。

公司现有针对眼科(青光眼)、呼吸科(肺动脉高压)、妇产科(产后出血、引产流产、女性性功能障碍)、糖尿病足等多个领域的产品在开发,广州楷石目前正在开发基于贝美前列素的毛发医美产品,欢迎各种形式的合作!

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