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立项推荐 | 贝美凝胶(有贝美原料药供应)

发表时间:2026-02-11 17:23

立项推荐 | 贝美凝胶(有贝美原料药供应)


项目介绍

【药品名称】:贝美前列素眼用凝胶

【英文名称】:Bimatoprost ophthalmic gel

【制剂】:眼用凝胶,凝胶剂型的设计旨在减少药物的全身吸收和副作用,同时提高药物在眼表的停留时间。

【规格】:0.01%

【原研公司】:法国Thea Pharma

【原研商品名】:ZOLYMBUS

【原研上市情况】:2025年9月获FDA批准,是一款用于降眼压的眼用凝胶。FDA的批准是基于在一项为期12周,针对开角型青光眼或高眼压症患者(受试者的平均基线眼压为23至24毫米汞柱)的临床研究中,每日一次(晚间使用)ZOLYMBUS,其降低眼压效果不劣于含防腐剂的0.01%贝美前列素滴眼液。

【适应症】:用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。

【用法用量】:推荐剂量为每日一次,每晚在患眼滴入一滴。每日用药不应超过一次,因为研究表明,频繁地使用前列腺素类似物可能会减弱其降低眼压的效果。

【国内上市情况】:

1)原研进口:尚未进口。

2)国产仿制:尚无仿制。

【参比制剂】:尚未纳入。2025年9月获FDA批准上市。

【仿制注册分类】:化3,国内尚无原研药品上市。

【生产条件】:高活。

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我司已经开发贝美前列素原料药,并已经注册申报(CDE登记号:Y20250001077),欢迎各种形式的合作。




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广州楷石


广州楷石是一家专注于高活性特色原料药及创新药研发与生产、经营的新型科技企业,公司在广州国际生物岛建设了创新药研发中心,并在德国专家指导下在清远高新区建设了符合中欧美规范的GMP工厂。

公司现有针对眼科(青光眼)、呼吸科(肺动脉高压)、妇产科(产后出血、引产流产、女性性功能障碍)、糖尿病足等多个领域的产品在开发,广州楷石目前正在开发基于贝美前列素的毛发医美产品,欢迎各种形式的合作!

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