“贝美药层人工晶体系统”三期临床试验纳入首例受试者发表时间：2026-04-18 10:37 SpyGlass Pharma在2026年1月宣布其主要产品“Bimatoprost Drug Pad–Intraocular Lens System (BIM-IOL System，贝美药层人工晶体系统) ”的两个注册性III期临床试验的完成首位患者入组。 BIM-IOL System是SpyGlass的主打产品，其特点是将专有的、不可生物降解的药物垫附着人工晶体在常规白内障手术期间植入的房水中。该系统旨在为期三年内持续、稳定地释放贝美前列素以降低青光眼或高眼压患者的眼内压。此次，SpyGlass Pharma的关键三期临床项目包括两个前瞻性多中心随机盲法对照试验——SGP-005和SGP-006，用于评估BIM-IOL系统在患有青光眼OAG或高眼压OHT并接受白内障手术的患者中的效果。每个试验预计招募约400名受试者。该研究旨在证明BIM-IOL System与标准护理的人工晶状体结合每日两次使用噻吗洛尔眼药水的相比的非劣效性测试。主要终点包括从基线到特定时间点的平均眼内压（IOP）变化和达到最佳矫正视力（BCDVA）20/40或更好的患者比例。次要终点包括平均眼内压变化、术后开始降眼内压药物的时间以及术后使用降眼内压药物的数量。  2026年2月，SpyGlass Pharma 登陆美股市场，开盘股价暴涨超43%。SpyGlass Pharma 是一家专注于开发用于慢性眼部疾病的持续药物输送系统处于临床后期阶段的biotech公司。该项目最早发起于科罗拉多大学安舒茨医学院，由医学博士Malik Y. Kahook和Glenn Sussman于2019年创立， Kahook先生是眼科外科医生，Sussman先生是医疗设备工程师和产品开发负责人，他们对青光眼手术现代化和改善患者预后的共同愿景推动了SpyGlass Pharma的创建和发展。SpyGlass 公司从临床角度对贝美前列素的高度认可，基于贝美前列素还开发了下一代持续释放的植入剂产品BIM-DRS (Drug Ring System)，该项目目前处于临床前研究阶段。 END 广州楷石 广州楷石是一家专注于高活性特色原料药及创新药研发与生产、经营的新型科技企业，公司在广州国际生物岛建设了创新药研发中心，并在德国专家指导下在清远高新区建设了符合中欧美规范的GMP工厂。 官网：http://www.kemrocmed.com 微博号：美若科制药 抖音号：美若科制药 小红书号：美若科制药 |
